Op 13 maart 2024 is de AI Act officieel goedgekeurd in Europa. Deze EU-verordening reguleert het gebruik van algoritmen en kunstmatige intelligentie (AI) en vereist dat risico’s voor mens en maatschappij worden geminimaliseerd. Vooral in de zorg, waar vaak gebruik wordt gemaakt van AI-systemen met een hoog risiconiveau, is deze wetgeving cruciaal. Hoog risico AI, zoals medische hulpmiddelen, zijn toegestaan mits aan strenge voorwaarden wordt voldaan. Voor AI in de zorg gelden uitgebreide verplichtingen, zoals risicomanagement, databeheer en menselijk toezicht. Wij helpen je graag bij de naleving van deze regelgeving.
Wanneer moet u voldoen?
Deadline | Vereiste | Tijdlijn |
---|---|---|
Verboden AI-systemen | Stoppen met het gebruik van verboden AI-systemen zoals biometrische surveillance en predictive policing. | Binnen 6 maanden na inwerkingtreding (halverwege 2024) |
Algemene AI-systemen | Voldoen aan regels voor niet-specifiek hoog-risico AI. | Binnen 12 maanden na inwerkingtreding (begin 2025) |
Hoog-risico AI-systemen | Voldoen aan alle verplichtingen voor hoog-risico AI-systemen, inclusief risicomanagement, gegevensbeheer, technische documentatie, transparantie en menselijk toezicht. | Binnen 24 maanden na inwerkingtreding (begin 2026) |
AI in gereguleerde producten | Voldoen aan nieuwe wet voor AI als veiligheidscomponent in medische of andere gereguleerde producten. | Binnen 36 maanden na inwerkingtreding (begin 2027) |
Europese AI-Act Zelfscan
Door de zelfscan in te vullen, krijgt u snel een overzicht van de vijf belangrijkste punten uit de ruim 30 uit de AI-act die van invloed zijn op zorginstellingen. Gebruik het formulier onderaan de pagina voor een volledige scan en advies over hoe u uw zorginstelling AI-act proof kunt maken.